未来我必将站在世界之巅第547章 红海素ll期
红海素Ⅱ期筹备录:招募、协作与风险应对 省人民医院临床实验楼的公告栏前围了不少人。
公告栏上贴着Ⅱ期临床招募启事60个肝损伤名额、60个糖尿病肾病名额下面留着咨询电话。
可两天过去报名的人寥寥无几。
叶之澜看着登记表上的“3人”指尖轻轻敲着桌面:“还是担心副作用和频繁检测得想个办法让大家放心。
” 萧凡拿出手机翻到陈默发来的微信——陈默妈妈上周复查肝酶指标已经稳定在正常范围一个月了。
“或许可以让陈默帮忙”萧凡说“他和他妈妈都是‘活例子’病友们更容易相信。
”叶之澜立刻拨通陈默的电话没想到陈默一口答应:“我早就想帮你们了!我这就去肝病病友群里说再组织个线下见面会让张叔、刘阿姨也来。
” 见面会定在周末的医院会议室。
陈默提前把妈妈的复查报告复印了几十份还做了简单的PPT上面放着用药前后的指标对比图。
张叔拎着一兜自己种的苹果赶来一进门就跟大家打招呼:“我以前走几步就喘现在每天能绕公园走两圈这药是真管用!”刘阿姨则把熬好的养胃粥分给大家:“我之前空腹吃药有点恶心调整时间后啥事儿没有你们要是有不舒服及时跟医生说就行。
” 会议室里的气氛渐渐热烈起来原本犹豫的人开始主动提问。
有个叫赵姐的肝损伤患者担心吃药影响工作:“我每天要接送孩子要是总抽血时间赶不上咋办?”叶之澜立刻回答:“我们开通了绿色通道周末也能检测还能安排医护人员上门随访绝不耽误你照顾孩子。
”赵姐听完当场填了报名表。
这场见面会下来一下子报了23人。
接下来的两周陈默和李阿姨(糖尿病肾病小试受试者)分头行动——陈默跑遍了市区的三家肝病专科医院李阿姨则在肾病病友群里分享自己的ACR变化曲线。
萧凡和叶之澜还联系了社区卫生服务中心在小区里设了咨询点方便居民了解情况。
眼看招募期限快到最后还缺8个肾病名额这时王爷爷来了。
王爷爷是独居老人子女都在外地患糖尿病肾病6年了。
他拄着拐杖慢慢走进报名点:“我在社区看到你们的宣传想试试。
就是我腿脚不方便抽血可能得麻烦你们多跑几趟。
”萧凡赶紧扶他坐下:“您放心以后每次检测我开车接您来检测完再送您回家。
”王爷爷眼里泛起泪光:“那真是太谢谢你们了我还以为没人管我这老头子呢。
” 最终Ⅱ期临床招募提前12天完成120名受试者全部到位。
可新的问题又出现了——Ⅱ期联合了省人民医院、市第一医院、邻市中医院3家机构在第一次协调会上检测标准就吵了起来。
市一院的张医生坚持用“酶法”测SOD活性:“我们一直用这个方法数据准而且操作简单。
”中医院的老教授却不同意:“免疫法更灵敏能检测到微量变化中医讲究‘辨证施治’精准的数据才能更好地观察疗效。
”双方各执一词会议陷入僵局。
萧凡知道检测标准不统一后续数据没法比对Ⅱ期临床根本没法推进。
他提议:“我们先做平行实验用两种方法测同一批样本看看偏差有多大再制定校正公式。
”老教授皱着眉:“校正公式哪有那么好做?万一影响数据真实性怎么办?”“您放心我们会反复验证确保校正后的数据和实际疗效一致。
”萧凡语气坚定老教授最终点头同意。
接下来的一周萧凡带着实验室团队泡在实验室里。
他们准备了50份受试者的血液样本用酶法和免疫法分别检测每天工作到深夜终于算出了校正公式——用免疫法检测的SOD活性数值乘以0.92就能和酶法结果保持一致。
萧凡又组织了一次培训会把3家机构的医护人员都请来。
他现场演示两种检测方法的操作过程还拿出Ⅰ期临床的数据:“你们看用校正公式后的免疫法数据和患者的症状改善情况完全吻合说明这个公式是可靠的。
”老教授看着屏幕上的数据终于松了口:“行就按这个标准来。
”叶之澜趁机拿出提前编好的《Ⅱ期临床操作手册》上面细化了18项细则从用药时间记录到不良反应上报流程甚至附带了操作视频二维码。
“以后不管谁负责检测都按手册来就不会出偏差了。
”叶之澜说。
培训会结束后老教授特意留住萧凡:“你们年轻人做事踏实我服了。
其实我一直在想红海素激活Nrf2通路和中医里的‘扶正固本’是不是一个道理?以后要是有机会咱们可以试试中西医结合治疗。
”萧凡眼睛一亮:“这是个好主意!等Ⅱ期临床有了初步结果我们就跟您合作研究。
” 就在Ⅱ期临床准备启动只剩10天时车间突然传来坏消息——浙江供应商送来的“发酵法硒蛋白”重金属铅含量检测结果是0.0018mg/kg虽然没超过国家标准(≤0.002mg/kg)但已经接近限值。
“要是用这批原料万一后续检测中铅含量波动会影响临床数据的稳定性。
”车间主任急得团团转“重新找供应商时间肯定来不及了。
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